臺大醫院教育訓練管理系統
總院-2024新進臨床研究人員教育訓練：試驗案執行相關系統簡介及經驗分享
簡介
★臨床試驗相關系統簡介：
本課程提供給研究團隊於台大醫院執行臨床試驗之過程有可能使用到的系統，例如e-REC系統、Portal系統以及認識由廠商自行提供的Central
laboratory系統、試驗藥物隨機分配系統、EDC系統、Safty
report系統等，期望此課程能使研究團隊針對可能使用到的系統有較完整的概念。
★試驗案執行經驗分享：
藉由這些年的研究工作經歷，進行經驗分享。
1
與病患的說明臨床試驗時，下列何者為正確？
10 分
2
非院聘研究人員需先申請非編制人員識別證，並由研究案醫師授權系統使用後，方有權限登入EMR閱覽病歷。
10 分
3
於EMR上傳的ICF電子檔，掃描紙本影像呈現須設定為黑白。
10 分
4
受試者補助費製作後，需列印紙本申請表進行請款程序。
10 分
5
以下哪個敘述並非執行臨床試驗的技巧？
10 分
6
受試者欲掛號臨床試驗門診，需先至受試者清單完成建檔。
10 分
7
PI及Sub-I皆有權限指派研究人員使用臨床試驗相關系統。
10 分
8
遇到與計劃書內容有執行困難的流程，和計畫主持人討論完畢後，就可以繼續執行。
10 分
9
研究護理師的職責內容內容包含試驗執行者、照護幫助者、資訊轉達者、協調溝通者。
10 分
10
每個試驗案在開始收案前必須由廠商在院內進行試驗相關的訓練，方得收案。
10 分
