酒糟、蠕形蟎蟲治療新藥：Ivermectin (Soolantra/舒利達乳膏)
皮膚科 王修含 醫師
酒糟治療概論
酒糟(rosacea，又稱為玫瑰斑、酒渣)會產生臉部紅斑、血管擴張、膿皰、丘疹、刺癢、灼熱等症狀，傳統上這種症狀的緩解方式包括冰敷、染料雷射(例如俗稱的「櫻花雷射」)等。目前酒糟的外用治療藥物包括：1. 紅斑血管擴張型酒糟(erythematotelangiectatic rosacea)：
血管擴張與紅斑可塗抹brimonidine(台灣TFDA許可名稱敏立紓凝膠/Mirvaso) 治療。
2. 丘疹膿皰型酒糟(papulopustular rosacea) ：
對於發炎性的丘疹膿皰病灶，則可使用Ivermectin (Soolantra/舒利達乳膏，又稱為伊維菌素/愛獲滅/ ivermectin，驅蟲藥)、metronidazole(美鞭達挫/ 硝基嘧唑乙醇/ 甲硝唑/ 甲硝達唑/ 甲硝基羥乙唑/ 咪唑尼達，驅蟲藥)或杜鵑花酸(azelaic acid)(J Dtsch Dermatol Ges. 2016 Dec;14 Suppl 6:17-27.)。
酒糟新藥：Ivermectin (Soolantra/舒利達乳膏)
美國FDA於2014年12月24日批准Ivermectin (Soolantra/舒利達乳膏)上市，台灣TFDA於2017年6月7日發布許可證，此藥可用於進行「成人酒糟(丘疹膿皰皮疹)發炎病灶的局部治療」。有些研究認為蠕形蟎是造成酒糟(rosacea)的原因之一，尤其是丘疹膿皰型酒糟(papulopustular rosacea)。有學者發現酒糟患者臉頰出現蠕形蟎蟲的陽性率較高，且蠕形蟲的密度也比正常人還高。 以往治療蠕形蟎蟲造成的酒糟，常使用口服抗生素四環黴素，但可能造成細菌的抗藥性問題，且此藥可能會刺激腸胃道，有些人對此藥會過敏；也可採用外用藥物metronidazole(美鞭達挫、硝基嘧唑乙醇，驅蟲藥)，但此藥對蠕形蟎的效果較不如ivermectin。什麼是蠕形蟎蟲？
蠕形蟎蟲(Demodex mites)，又稱為毛囊蟎蟲、蠕形蟲或毛囊蟲(follicular mite)，是一種生長在哺乳動物毛囊皮脂腺(pilosebaceous units)的節肢動物，目前已被發現六十五種，但只有兩種寄生在人體，這兩種寄生於人體的蠕形蟎蟲，分別為生長在毛囊的「毛囊蠕形蟎(Demodex folliculorum)」與生長在皮脂腺的「皮脂蠕形蟎 (Demodex brevis)」，主要都分布在臉部，例如鼻子附近、眼睫毛與眉毛附近，但亦可偶而在身體其它部位被發現。毛囊蠕形蟎的成蟲長度約為0.3-mm，而皮脂蠕形蟎則略短一些。。在正常情況下，牠是一種與宿主共棲的腐生動物，不一定會致病；但在蟲體大量繁殖的情況下，可造成皮膚病，稱為「蠕形蟎蟲病」（demodicidosis或demodicosis）。
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| 上圖為放大倍率100倍的蠕形蟎蟲，同一個毛囊，可發現高達六隻以上的蟲體，且由形態學分類可知，此為「毛囊蠕形蟎(Demodex folliculorum)」 (王修含醫師攝於台大醫院皮膚科) |
蠕形蟎蟲的致病表現
蠕形蟎蟲本為正常的共棲性節肢動物，不會致病，在人體致病的原因，常與局部免疫力降低有關，包括局部長期使用類固醇、醫立妥乳膏(Elidel/ pimecrolimus，一種非類固醇外用免疫抑制劑)等外用藥，或是罹患愛滋病等免疫低下病症。蠕形蟎蟲病(毛囊蟎蟲病，俗稱毛囊蟲症)的症狀常以劇癢的紅色毛囊性丘疹或膿疱來表現。 |
| 圖：蠕形蟎蟲病之病灶(右側臉頰) (王修含醫師攝於台大醫院皮膚科門診) |
Ivermectin可能的作用機轉
1. 抗發炎：Ivermectin屬於avermectin類藥物，可抑制脂多醣引發的發炎性細胞激素，具抗發炎效果。2. 殺蟲作用：Ivermectin可促使蠕形蟎死亡，蠕形蟎為無脊椎動物，其神經和肌肉細胞上具有麩胺酸閘控式氯離子通道，ivermectin可透過選擇性、高親和力的作用，結合在這些通道而發揮作用。
藥物不良反應
Ivermectin(Soolantra)臨床試驗中最常通報的不良反應：皮膚灼熱感、皮膚刺激、搔癢、皮膚乾燥，發生率為1%或以下。嚴重程度通常為輕度至中度，持續治療後會減輕嚴重程度。
Ivermectin (Soolantra/舒利達乳膏)中文仿單相關資料：
| 許可證字號 | 有效日期 | 中文品名 | 英文品名 | 申請商 | 製造廠 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 衛部藥輸字第027060號 | 111/06/07 | 舒利達乳膏 | Soolantra 10mg/g Cream | 香港商高德美有限公司台灣分公司 | LABORATOIRES GALDERMA |
舒利達乳膏
Soolantra 10mg/g Cream
本品須由醫師處方使用
衛部藥輸字第027060號
批號/製造日期/有效期限：詳見包裝
藥商名稱：香港商高德美有限公司台灣分公司
藥商地址：台北市103承德路一段17號9樓之4-6
電話：0800-200-212
製造廠名稱：Laboratoires GALDERMA
製造廠地址：Zone Industrielle Montdésir 74540 Alby sur Chéran France
許可證詳細內容
| 註銷狀態 | 註銷日期 | |||||||||||||||||||||||
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| 註銷理由 | 製造許可登錄編號 | |||||||||||||||||||||||
| 有效日期 | 111/06/07 | 發證日期 | 106/06/07 | |||||||||||||||||||||
| 許可證種類 | 製 劑 | |||||||||||||||||||||||
| 舊證字號 | 醫療器材級數 | |||||||||||||||||||||||
| 通關簽審文件編號 | DHA05202706002 | |||||||||||||||||||||||
| 中文品名 | 舒利達乳膏 | |||||||||||||||||||||||
| 英文品名 | Soolantra 10mg/g Cream | |||||||||||||||||||||||
| 適應症 | Soolantra適用於成人酒槽(丘疹膿皰皮疹)發炎病灶的局部治療。 | |||||||||||||||||||||||
| 劑型 | 363乳膏劑 | 包裝 | 一千公克以下(2g, 15g, 30g)塑膠軟管裝 | |||||||||||||||||||||
| 標籤、仿單及包裝加註 | ||||||||||||||||||||||||
| 藥品類別 | 06須由醫師處方使用 | 管制藥品分類級別 | ||||||||||||||||||||||
| 主成分略述 | ivermectin | |||||||||||||||||||||||
| 限制項目 | 02輸 入 5F免除銜接性試驗 |
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| 申請商名稱 | 0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司 | |||||||||||||||||||||||
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 | |||||||||||||||||||||||
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| CCC號列 | ||||||||||||||||||||||||
| 藥理治療分類 | ||||||||||||||||||||||||
請參考「治療酒糟藥物-Brimonidine(Mirvaso/敏立紓凝膠)」http://www.skin168.net/2016/06/mirvaso-brimonidine.html
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