「瑞得喜植入劑」(Radiesse Injectable Implant)並非「人工骨粉」

「瑞得喜植入劑」(Radiesse Injectable Implant)並非「人工骨粉」

 皮膚科  王修含 醫師

「瑞得喜植入劑」(Radiesse Injectable Implant)，亦即坊間俗稱的「晶亮瓷、微晶瓷」，主成分為氫氧基磷灰石鈣(羥基磷灰石鈣)，亦即calcium hydroxyapatite (亦可拼寫為hydroxylapatite)的注射填充物，雖然常被俗稱為「人工骨粉」，但這是過去該產品在上市初期，經銷商為了推廣而採用的類比說法，並不夠精確。

分析原因如下：

一、成份配方差異

(一) 美容醫學使用的「瑞得喜」注射物(俗稱「晶亮瓷、微晶瓷」)：衛署醫器輸字第019007號「瑞得喜植入劑」(Radiesse Injectable Implant)，成份為 30% Calcium hydroxyapatite + 70% CMC (羧甲基纖維素鈉，sodium carboxymethylcellulose)

(二) 牙科手術使用的人工骨粉：例如衛部醫器製字005274號「市諾飛特人工骨粉」(DenaFit Bone Grafting Material)，成份為60% Calcium hydroxyapatite + 40% beta-TCP (tribasic calcium phosphate，磷酸三鈣)

牙科的「人工骨粉」和醫美使用的Radiesse雖然都有相同成份「羥基磷灰石鈣」，但完整配方是不同的。

 

二、產品用途(適應症)不同

(一)  美容醫學使用的注射物，亦即坊間俗稱的「晶亮瓷、微晶瓷」，衛署醫器輸字第019007號「瑞得喜植入劑」(Radiesse Injectable Implant)，主要治療適應症為「Radiesse 植入劑為中度至重度臉部皺紋和皺摺矯正的皮下植入劑，如鼻唇溝，要修復和/或矯正由於人類免疫缺乏病毒而有臉部脂肪萎縮(lipoatrophy)現象的病人。 」

另一款相似產品，衛部醫器輸字第 032974 號「瑞得喜植入劑(含利多卡因) RADIESSE Lidocaine Injectable Implant」，該產品「適用於皮下注射，矯正中度至重度的臉部皺紋和皺摺，例如鼻唇溝 (又稱法令紋)。 」

 

(二)  牙科手術使用的人工骨粉：例如衛部醫器製字005274號「市諾飛特人工骨粉」，其適應症記載：

本產品使用顆粒的大小取決於骨缺損之種類及範圍
1. 囊腫切除後之骨缺損填補
2. 植牙手術
•可用於鼻竇墊高手術（鼻竇下方骨增生）
•拔牙後填補於拔牙窩中可維持齒槽骨寬度
•填補於拔牙窩中可製造牙床供植牙手術使用
3. 牙周骨缺損治療

 

三、醫材分類不同

(一)  美容醫學使用的注射物，亦即坊間俗稱的「晶亮瓷、微晶瓷」，衛署醫器輸字第019007號「瑞得喜植入劑」(Radiesse Injectable Implant)，在衛生主管機關，即衛福部食藥署刊載的「醫器主類別」為「I 一般及整型外科手術裝置」。

 

另一款相似產品，衛部醫器輸字第 032974 號「瑞得喜植入劑(含利多卡因) RADIESSE Lidocaine Injectable Implant」，該產品在衛福部食藥署刊載的「醫器主類別」亦為「I 一般及整型外科手術裝置」，「醫器次類別」為「I.9999 其他」。

 

(二)  牙科手術使用的人工骨粉：例如衛部醫器製字005274號「市諾飛特人工骨粉」，在衛福部食藥署刊載的「醫器主類別」為「F 牙科裝置」，「醫器次類別」為「F.3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽」。

 

結論

若以嚴格標準進行學術論證，並比較衛生主管機構分類項目，此兩類醫材不是相同的產品，「人工骨粉」不等於醫美使用的「氫氧基磷灰石鈣」注射物，建議過去的「俗稱」應予修正為宜。

資料來源：

衛生福利部 食品藥物管理署 「西藥、醫療器材及化粧品許可證暨相關資料查詢」資料庫

https://lmspiq.fda.gov.tw/web/MDPIQ/MDPIQLicSearch

衛署醫器輸字第019007號「瑞得喜植入劑」(Radiesse Injectable Implant)

 

 

 衛部醫器輸字第 032974 號「瑞得喜植入劑(含利多卡因) RADIESSE Lidocaine Injectable Implant」

 

 

關於衛部醫器製字005274號「市諾飛特人工骨粉」DenaFit Bone Grafting Material

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王修含醫師演講紀錄：超音波影像的基本原理 (AMWC Asia-TDAC世界美容醫學高峰會亞洲大會x臺灣皮膚科醫學會春季年會)

 王修含醫師演講紀錄：  

2024 AMWC Asia-TDAC

第六屆世界美容醫學高峰會亞洲大會x臺灣皮膚科醫學會春季學術討論會
2024/05/24 (五) 08:00 ~ 2024/05/26 (日) 17:00
台北國際會議中心 | 台北市信義區信義路五段1號

日期：2024年5月24日

時間：13:30-17:00

講題：SONOGRAPHY WORKSHOP

1. Basic Principles of Ultrasonographic Imaging  (超音波影像的基本原理)
2. Hands on workshops- Upper Face + Bubble stations
3. Hands on workshops- Mid Face + Bubble stations
4. Hands on workshops- Lower Face + Bubble stations

地點：台北國際會議中心 | 台北市信義區信義路五段1號 

 

 
活動內容

https://www.tdmt.org/TDAC2024/
AMWC Asia-TDAC 2024
11th Taiwan Dermatology Aesthetics Conference
11th Congress Asian Society for Pigment Cell Research

第十一屆臺灣皮膚科春季會暨美容醫學學術研討會
第六屆世界美容醫學高峰會亞洲大會
第十一屆亞洲色素細胞研究學會(ASPCR)年會
台灣皮膚科暨美容外科醫學會年會

王修含醫師演講紀錄：皮膚超音波(13th ADC 2024，第13屆亞洲皮膚科醫學會，上海)

王修含醫師演講紀錄：  

THE 13th ASIAN DERMATOLOGICAL CONGRESS
(13th ADC 2024，第13屆亞洲皮膚科醫學會)

日期：2024年5月11日

時間：11:30-11:50

講題：The Applications of Ultrasound Imaging in Dermatology (超音波影像在皮膚科的各種應用)

地點：Shanghai Fuyue Hotel, Shanghai, China（208 Rong Yue Road, Shanghai, China）

 

 

Meeting Information

I.Congress Time: May 9-11, 2024

Registration Desk Hours: 9:00am-20:00pm, 9 May 2024 check-in

Academic Hours: 10th ~ 11th May 2024

II.Congress Venues: 

Shanghai Fuyue Hotel, Shanghai, China（208 Rong Yue Road, Shanghai, China）

III.Participants: 

Dermatology researchers, physicians, postgraduate students, etc. Interdisciplinary scientists related to the field of dermatology and venereal diseases are also welcomed to participate in the meeting.

 

王修含醫師受邀擔任2024年美容醫學會春季會：光電雷射專場座長

王修含醫師受邀於2024年中華民國美容醫學醫學會春季年會，擔任光電雷射專場座長，感謝大會執行長李林深醫師的邀請。

會議資訊

第29次春季美容醫學國際學術研討會暨會員代表大會
The 29th Annual Spring Symposium of CSCSM and International Conference of Cosmetic Surgery and Medicine  

會議日期：2024年04月21日(日)
會議時間：09:00-17:00
晚宴時間：18:00-20:30
會議地點：華南國際會議中心2-3F(台北市信義區松仁路123號)
晚宴地點：寒舍艾美酒店宴會廳(台北市信義區松仁路38號)
主辦單位：中華民國美容醫學醫學會(內政部台內社第8312826號) 

 

 

 

醫美好辣《第四集預告》-中華民國美容醫學醫學會

 

影／醫美好辣《第四集預告》　台灣人最愛微整哪些部位

台灣好新聞

發布於 9小時前 • 記者楊博喻／綜合報導 

 

 

https://youtu.be/NuNg0L_tLes

醫美整形(又稱為整型)項目這麼多，而且台灣美容醫學的接受度越來越高，那到底台灣民眾青睞那些醫美分類或項目，這一集可以說是讓節目企畫傷透腦筋，不但大量蒐集網路資料統計，更是詢問許多醫美院所，在交叉比對之後，幫觀眾整理出六大《台灣人最愛微整哪些項目》，這些項目幾乎是網路詢問度熱議的項目，無論從論壇、網路影音或新聞報導等，幾乎都離不開這些關鍵字搜尋，觀眾可以猜猜看，若有醫美需求，你最想知道項目有沒有入圍呢？

台灣第一部以「美容醫學」為主軸的電視談話節目「嘿 – 醫美好辣」，這一集帶大家瞭解一下，台灣的醫美領域裡，在網路與院所之間，民眾青睞與好奇度最高的療程項目有哪些？節目主持人也是凱擘大寬頻的新聞主播邱世明，在節目中提到一項療程項目「整形外科」，好奇的詢問現場醫師，這項療程內容是否動刀動槍？嚇得另一位主持劉思慧醫師馬上回答：沒有動槍啦！這樣會嚇到電視與網路前的觀眾，會讓人誤以為很痛！而提到「私密處」療程，也讓主持人邱世明驚訝了一下，私密處療程詢問熱議程度，竟然進入前六名？有再造夏娃的兩岸醫美泰斗之稱的索南多杰醫師表示，私密處不是只有生殖器一帶的才叫做私密處，正確的解釋泛指身上平常不會隨便外漏的部位，只有自己或最親密的另一半才能看到或觸摸的到的部位，而這些部位統稱為私密處。

提到「整形外科」，網路有許多民眾開起玩笑，說這是一項會動刀動槍的療程，但其實這說法真的是比較誇張的玩笑，目前泛指與外科手術有關的醫美整形。有美肌職人之稱的張引碩醫師表示，近年來最受民眾詢問度的整形外科療程，以眼周一帶的療程居多，原因不外乎在疫情期間，大家口罩戴得很緊，既使疫情開放，仍有許多民眾習慣在人多的場合戴上口罩，因此露出的雙眼，就成為許多愛美者詢問的話題。許多觀眾應該會猜「微整形注射療程」，應該是前三名的熱議醫美項目，沒想到卻沒進入前三名！有無痕逆轉時光之稱的李彥鋒醫師指出，常見的微整形注射可分為「肉毒桿菌素」與「填充劑」這兩大類，確實在臉部的微整形應用上，已經算是相當成熟的應用，但別以為就只有在臉部才能應用，事實上還有其他的部位，透過針劑注射的方式，對於整體外觀的調整，有相大的幫助。

猜猜看前三名的醫美整形應用是哪些？這裡賣個關子，第四集將於4月11日下午4點正式於「社團法人中華民國美容醫學醫學會」的Youtube官方頻道，以及臉書官方粉專，後續將於凱擘大寬頻電視頻道及Youtube官方頻道相繼播出，本集獲得「晶鑽生醫」冠名播出，凸顯出台灣優質醫美產業對於正確美容醫學衛教的支持與在乎。此外，節目與台灣好新聞及TDN善思新聞網合作宣傳，讓更多正確醫美懶人包資訊，以電視規格網路風格，讓全球華人更多期待，也正視台灣美容醫學的軟實力，敬請觀眾鎖定，千萬不要錯過。

 

王修含醫師受邀於2024年台灣醫用雷射光電學會春季年會擔任座長

王修含醫師受邀於2024年台灣醫用雷射光電學會春季年會擔任座長，感謝胡倩婷理事長的邀請。

 

會議資訊

📚研討會日期：113年03月31日（日）

📍地點：台北華南銀行國際會議中心2樓（110 台北市信義區松仁路123號2樓）

🎙️主辦單位：台灣醫用雷射光電學會

🎙️協辦單位：台灣整形外科醫學會、台灣皮膚科醫學會、台灣皮膚暨美容外科醫學會、台灣微整形美容醫學會、社團法人形體美容外科醫學會、台灣海峽兩岸皮膚醫學暨醫學美容交流學會、台灣醫事法律學會。

 

 

 

 

 

 

王修含醫師演講紀錄：電波拉皮/鳳凰電波Thermage FLX (2024年3月30日)

王修含醫師演講紀錄：電波拉皮/鳳凰電波Thermage FLX 

日期：2024年3月30日

時間：19:00-20:00 

講題：鳳凰電波進階治療技術：如何掌握Thermage® FLX以獲得最佳效果？

Advanced Techniques of Thermage® FLX: How to Master Thermage® FLX for Best Results?  

賀！王修含皮膚科診所榮獲thermage FLX鳳凰電波原廠評選為台灣前五大單點診所

賀！王修含皮膚科診所榮獲thermage FLX鳳凰電波原廠評選為台灣前五大單點診所

賀！王修含皮膚科診所基於優良的治療技術與成效，於2024年3月10日，榮獲thermage FLX鳳凰電波原廠Solta Medical公司評選為台灣前五大單點診所，由總經理Steven與代言人林心如女士共同頒獎。

 

感謝Solta公司與兩位頒獎人的肯定，本院將秉持重視病人安全與效果，以及追求品質的一貫原則，持續研究更好的治療技術，造福蒞院治療的來賓。

 

 

 

王修含醫師演講紀錄：電波拉皮/鳳凰電波Thermage FLX (2023年 台灣皮膚科醫學會年會)

王修含醫師演講紀錄：電波拉皮/鳳凰電波Thermage FLX (台灣皮膚科醫學會年會)

The 49th Annual Meeting of Taiwanese Dermatological Association
臺灣皮膚科醫學會第 49 屆年會 (2023.12.9-12.10)

共兩場：兩天各一場

第一場 303B會議室 20min
Dec/09/2023 10:40 - 12:30
Demystifying energy based devices and the art of injectable fillers
主題：大會演講
11:40-12:00
Monopolar radiofrequency for skin rejuvenation: Science and art.
Shiou-Han Wang (王修含, Taiwan)

第二場  304B會議室 30min
Dec/10/2023 10:30 - 11:00
Satellite symposium 博士倫 ( SOLTA Medical Inc. )
主題：衛星演講
10:30-11:10
Mastering the efficacy and safety of non-invasive monopolar radiofrequency - thermage® FLX
Shiou-Han Wang (王修含, Taiwan)

 

 

第一場演講 ABSTRACT
Title: The Science and Art of Monopolar Radiofrequency for Skin Rejuvenation
Title: " Monopolar Radiofrequency for Skin Rejuvenation: Science and Art"

Shiou-Han Wang, MD
1. Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital
2. Skin168 Institute of Dermatology

精簡版(no more than 500 characters)
Title: " Monopolar Radiofrequency for Skin Rejuvenation: Science and Art"
Monopolar Radiofrequency (MRF) rejuvenates skin through electric currents, demanding operator expertise in both science and art. High-frequency ultrasound ensures safety. A cooling system regulates MRF depth. Innovations like superpass stamping enhance MRF's artistic aspect. Merging science and art advances safety and efficacy. Operator skill and collagen temperature curve influence outcomes. MRF is essential for aesthetics, blending science and art for optimal results.

完整版
Introduction: Monopolar radiofrequency (MRF) represents a dynamic and multifaceted approach to skin rejuvenation. This innovative modality employs electric currents to generate controlled heat in soft tissue, leading to collagen contraction and the stimulation of neocollagenesis. However, the effectiveness and safety of MRF treatments often rely on the operator's knowledge and skill. To achieve the best results, a comprehensive understanding of the scientific principles and artistic nuances of MRF is essential.

Materials and Methods: A crucial aspect of MRF is high-frequency ultrasound, which provides valuable information on skin thickness and thermal relaxation times, ensuring the procedure's safety. Furthermore, a sophisticated cooling system is employed to regulate the depth of MRF penetration by adjusting impedance and protecting the skin from excessive heat. To refine the art of MRF, exploring manufacturer patents that inspire improved firing techniques is beneficial. These may include innovative methods like superpass stamping or the sliding approach. An in-depth grasp of the submuscular aponeurotic system (SMAS) and retaining ligaments is paramount, as they play pivotal roles in facial aging. Patient feedback has highlighted the potential benefits of applying "multiple-pass vectors" to accumulate heat at the highest tolerable energy level. The heating time of the region of interest (ROI) is significantly influenced by the temperature curve of collagen within the tissue. Applying heat transfer and thermodynamics models also contributes to optimizing MRF treatments, with fibrous septae serving as primary electric current channels affecting MRF's impact on fatty tissue.

Results: The fusion of science and art in MRF has yielded significant advancements in safety and efficacy for skin rejuvenation. Integrating high-frequency ultrasound, the cooling system, and skillfully executed firing techniques is pivotal for safeguarding patient well-being and achieving optimal outcomes. An essential aspect is understanding that the response to accumulated energy follows a characteristic exponential-like curve, and the heating duration within the ROI is intricately tied to both multiple-pass vectors and the temperature curve of collagen.

Conclusion: MRF plays a vital role in the realm of aesthetic procedures. By merging scientific knowledge with artistic finesse, we can improve the safety and efficacy of MRF treatments. This comprehensive discussion encompasses a review of pertinent studies and offers an updated perspective on the science and art of MRF therapy for skin rejuvenation.

 

第二場演講  ABSTRACT
[SPEAKER] 王修含醫師 Shiou-Han Wang M.D.

[TITLE] Mastering the Efficacy and Safety of Non-invasive Monopolar Radiofrequency - thermage® FLX
[ABSTRACT]
Nowadays, monopolar radiofrequency (MRF) has become a cornerstone in the field of non-invasive skin rejuvenation and tightening. thermage® FLX is one of the preferred choice among several non-invasive devices due to its proven results and safety record. In my presentation, I'll share the advantages of thermage® FLX and the difference of different MRF devices. Also, I will explore the tips to prevent adverse events during treatment and the importance of authentic machines for treatment safety.
 

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王修含醫師演講：電波拉皮 (台灣美容外科醫學會2023國際年會)

 王修含醫師演講

主題：Enhancing Safety and Efficacy of Monopolar Radiofrequency for Skin Rejuvenation

強化單極電波拉皮安全性與有效性的方法

時間：2023年9月23日(週六) 10:00-10:15

會議：台灣美容外科醫學會2023國際年會 2023TSAPS

會議地點：高雄展覽館

主辦單位：台灣美容外科醫學會

演講官方語言：英語

 

 

 ABSTRACT
Enhancing Safety and Efficacy of Monopolar Radiofrequency for Skin Rejuvenation

Shiou-Han Wang, MD/ 王修含 醫師
1. Skin168 Institute of Dermatology 王修含皮膚科診所
2. Department of Dermatology, National Taiwan University Hospital 台大醫院皮膚部

Introduction:
Monopolar radiofrequency (MRF) is pivotal in aesthetic procedures, generating heat within soft tissue via electric currents to induce collagen contraction and neocollagenesis. However, treatment outcomes can be variable due to operator influence. We can develop comprehensive MRF treatment techniques by delving into fundamental physics and anatomy.

Materials and Methods:
To ensure safety, skin thickness and thermal relaxation time information are evaluated through high-frequency ultrasound. A cooling system adjusts MRF depth by modifying impedance, protecting the skin. Scrutinizing manufacturer patents can offer improved firing methods, such as the superpass stamping or sliding method. The SMAS and retaining ligaments are pivotal in facial aging. Drawing from patient feedback, utilizing multiple-pass vectors accumulates heat at the "optimal" tolerable energy level. The collagen tissue-temperature curve dictates the heating duration. Heat transfer and thermodynamics models are applicable in MRF treatment. Fibrous septae are the primary electric current channels affecting MRF's impact on fatty tissue.

Results:
Specific techniques elevate the safety and efficacy of MRF in aesthetic applications. High-frequency ultrasound, the implementation of a cooling system, and the adoption of relevant firing techniques are imperative for achieving safety and efficacy. The response to accumulated energy adheres to a curve resembling an exponential function. The duration of heating in the region of interest (ROI) is determined by employing multiple-pass vectors and the collagen tissue-temperature curve.

Conclusion:
MRF therapy plays a pivotal role in aesthetic applications, and its safety and effectiveness are enhanced through comprehensive techniques. This presentation will review pertinent studies and provide an updated perspective on MRF therapy concepts.

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