公告
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1.2024-06-12
簡介
本課程將闡述為何要進行臨床試驗、臨床試驗的目的、團隊的構成要素、如何成為好的試驗主持人、授權的意義與重要性、訓練與管理的內涵。
總院-如何領導臨床試驗團隊：授權、訓練與管理
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1
臨床研究及臨床試驗是指藥物或醫療器材開發的研究，不包括生活品質研究。
10 分
2
團隊構成的要素包括：5P（Purpose、People、Place、Power、Plan）。
10 分
3
身為臨床試驗主持人，須依國內相關法令及醫院規定通報嚴重不良反應事件。
10 分
4
試驗主持人只要對試驗委託者負責就可以了，其他如委託研究機構則不重要。
10 分
5
授權就是管理者將權力下放給他人，藉由他人完成工作。
10 分
6
運用檢驗、檢查、檢體之醫學研究及回溯性研究也可以算是臨床研究。
10 分
7
臨床試驗主持人最重要的工作是多收一些受試者。
10 分
8
團隊中主持人必須深入瞭解臨床試驗相關法規要求，其他成員則不需要。
10 分
9
要建立一個成功的團隊最需要的是有很多資金。
10 分
10
團隊是為了實現某一目標而由相互協作的個體所組成的正式群體（共同體）。
10 分
