台灣與美國各種微整型塑形注射劑的演進年表
皮膚科 王修含 醫師
微整型塑形注射劑，例如玻尿酸、微晶瓷、膠原蛋白等，可注射至皮膚淺層或深層等不同部位，填充皮膚的凹陷或皺紋，改善皮膚的外觀，最早的注射劑為取自牛隻的膠原蛋白，約於1980年代初期上市，但後來逐漸被淘汰。目前最常用者則為玻尿酸。這些微整型皮膚填充注射劑，通常都會先申請通過美國FDA核可後，才推廣至世界各國，因此微整型塑形注射劑在市場上的演進年表，可做為微整形注射發展歷程與潮流之參考。與手術等高度侵入式治療相比，玻尿酸與肉毒桿菌素注射相對而言，算是較為安全的治療，但任何醫療處置都有風險，玻尿酸與肉毒桿菌素注射也有各自的風險，並非絕對安全的治療。
【在台灣方面的上市時間】
目前台灣市場上的玻尿酸產品眾多如：
瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
(Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital)，
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma)，
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸，
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。
這些產品性質各異，藉由專業醫師的相互搭配，可得到最好的治療效果。
瑞典Q-Med原廠生產的Restylane系列，是台灣最早通過核准上市的玻尿酸，
屬於較早世代的顆粒型玻尿酸，
其中玻麗朗(Perlane)玻尿酸於2003.7.14核准，
瑞絲朗(Restylane)玻尿酸於2003.7.21核准，
而美可朗30(Macrolane)核准日期則為 2009.7.8
台灣研發的顆粒型玻尿酸「海德密絲」(Hya- Dermis)玻尿酸(又稱為「水微晶」)，核准日期為2010.3.4
近年來，新一代的凝膠式玻尿酸由於擁有不錯的治療效果，也逐漸嶄露頭角，
目前衛生署已核准Juvéderm喬雅登玻尿酸的三類劑型，包括：
Juvederm Ultra (喬雅登雅漾) 核准日期 2009.5.6
Juvederm Ultra Plus (喬雅登極緻) 核准日期 2010.3.24
Juvederm Voluma (喬雅登豐顏) 核准日期 2010.3.24
另一種凝膠式玻尿酸Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸，核准日期為2009.11.18
Radiesse (微晶瓷)並非玻尿酸，它的成分為氫氧磷灰石鈣(Calcium Hydroxylaptite, CaHA)的成分，核准日期為 2008.4.22
皮膚科 王修含 醫師
微整型塑形注射劑，例如玻尿酸、微晶瓷、膠原蛋白等，可注射至皮膚淺層或深層等不同部位，填充皮膚的凹陷或皺紋，改善皮膚的外觀，最早的注射劑為取自牛隻的膠原蛋白，約於1980年代初期上市，但後來逐漸被淘汰。目前最常用者則為玻尿酸。這些微整型皮膚填充注射劑，通常都會先申請通過美國FDA核可後，才推廣至世界各國，因此微整型塑形注射劑在市場上的演進年表，可做為微整形注射發展歷程與潮流之參考。與手術等高度侵入式治療相比，玻尿酸與肉毒桿菌素注射相對而言，算是較為安全的治療，但任何醫療處置都有風險，玻尿酸與肉毒桿菌素注射也有各自的風險，並非絕對安全的治療。
【在台灣方面的上市時間】
目前台灣市場上的玻尿酸產品眾多如：
瑞典Q-Med原廠生產的「瑞絲朗」Restylane系列
(Macrolane, SubQ, Perlane, Restylane, Touch, Vital)，
美國Allergan公司於法國廠生產的喬雅登Juvederm系列(Ultra, Ultra Plus, Voluma)，
以及台灣科妍生物科技公司的「海德密絲」(Hya-Dermis)玻尿酸，
此外尚有瑞士Anteis公司生產的Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸等。
這些產品性質各異，藉由專業醫師的相互搭配，可得到最好的治療效果。
瑞典Q-Med原廠生產的Restylane系列，是台灣最早通過核准上市的玻尿酸，
屬於較早世代的顆粒型玻尿酸，
其中玻麗朗(Perlane)玻尿酸於2003.7.14核准，
瑞絲朗(Restylane)玻尿酸於2003.7.21核准，
而美可朗30(Macrolane)核准日期則為 2009.7.8
台灣研發的顆粒型玻尿酸「海德密絲」(Hya- Dermis)玻尿酸(又稱為「水微晶」)，核准日期為2010.3.4
近年來，新一代的凝膠式玻尿酸由於擁有不錯的治療效果，也逐漸嶄露頭角，
目前衛生署已核准Juvéderm喬雅登玻尿酸的三類劑型，包括：
Juvederm Ultra (喬雅登雅漾) 核准日期 2009.5.6
Juvederm Ultra Plus (喬雅登極緻) 核准日期 2010.3.24
Juvederm Voluma (喬雅登豐顏) 核准日期 2010.3.24
另一種凝膠式玻尿酸Esthélis「安緹斯」(Anteis)玻尿酸，核准日期為2009.11.18
Radiesse (微晶瓷)並非玻尿酸，它的成分為氫氧磷灰石鈣(Calcium Hydroxylaptite, CaHA)的成分，核准日期為 2008.4.22
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【美國市場的上市時間】
獲許核准年份
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產品名稱
|
成分
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是否仍在市場銷售
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1981
|
Zyderm® 1
|
牛膠原蛋白(Bovine
collagen)
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已下市
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1983
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Zyderm® 2
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已下市
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1985
|
Zyplast®
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已下市
|
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2003
|
CosmoDerm® 1
CosmoPlast® Restylane® |
已下市
已下市 仍銷售中(On market) |
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2004
|
Hylaform®
Hylaform® Plus Captique™ Sculptra® (HIV) |
已下市
已下市 已下市 仍銷售中 |
|
2005
|
CosmoDerm® 2
|
已下市
|
|
2006
|
仍銷售中
仍銷售中 仍銷售中 |
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2007
|
Perlane®
Elevess™ (後來改稱 Hydrelle™) |
仍銷售中
仍銷售中(改稱 Hydrelle™) |
|
2008
|
Prevelle® Silk
Evolence® |
玻尿酸 + lidocaine
豬膠原蛋白(Porcine collagen) |
仍銷售中
已下市 |
2009
|
Hydrelle™ (先前稱為 Elevess™)
Sculptra® Aesthetic |
仍銷售中
仍銷售中 |
|
2010
|
Juvéderm® XC products
Restylane®-L Perlane®-L |
仍銷售中
仍銷售中 仍銷售中 |
參考資料：
1. Susan H. Weinkle, MD, The Science of Dermal Fillers: Overview of the Dermal Filler Market
http://www.medscape.org/viewarticle/727287_2
2. 台灣衛生署網站
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